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2024-11-05 14:01 浏览:

艾加莫德是一种FcRn拮抗剂,通过与FcRn受体结合,加速免疫球蛋白G(IgG)抗体的降解,从而减少血液中自身抗体的浓度在重症肌无力患者中,这些自身抗体攻击神经肌肉接头,导致肌肉无力通过减少这些抗体的水平,艾加莫德能够改善肌肉功能和患者的生活质量。

【用法用量】1、推荐接种疫苗由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种2、推荐剂量和剂量表

(1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药(2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重GMG120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

(3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全(4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束3、制备和给药说明

(1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml(2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用

(3)在制备静脉输注用艾加莫德αGMG稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分准备(1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml

(2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分(3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml(4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合

(5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVGMGC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液稀释溶液的储存条件(1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注

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(2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物管理(1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

(2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用(3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液(4)服用艾加莫德α后,用0GMG.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

(5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施(6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合【注意事项】使用艾加莫德前,以下一些注意事项需要被牢记:

1. 需要在临床医生的指导下使用:艾加莫德是一种处方药物,只能根据医生的建议和监督下使用确保您与医生充分沟通,了解正确的用药方法和剂量2. 告知医生您的病史:在使用艾加莫德之前,告知医生您的病史和过敏情况,特别是与免疫系统相关的疾病或其他药物过敏。

3. 定期进行检查:艾加莫德治疗期间,需要定期进行体检和实验室检查,GMG以确保药物的安全性和疗效【功效作用】艾加莫德的主要功效和作用是针对全身性重症肌无力症状,包括减少疲劳、增加肌肉力量和改善生活质量它通过干预免疫系统中的异常抗体产生,减少抗体对神经肌肉传导的干扰,从而改善肌无力症状。

【不良反应】艾加莫德的使用可能会引发一些不良反应,以下是一些常见的不良反应:1. 注射部位反应:在注射艾加莫德时,可能会出现注射部位红肿、疼痛或瘀斑的症状这些反应通常是暂时性的,可以在治疗结束后自行消退。

2. 头痛:有些患者在使用艾加莫德后会出现头痛的症状如果头痛持续或加剧,应及时向医生报告3. 肌肉痛和关节痛:部分患者可能会感到肌肉痛或关节痛的不适这些症状通常是暂时性的,随着治疗的GMG进行会逐渐减轻或消失。

4. 其他不常见的不良反应:少数患者可能会出现恶心、呕吐、过敏反应等不良反应如果出现这些症状,应立即停止用药并咨询医生在使用艾加莫德进行全身性重症肌无力治疗时,遵循医生的指导是非常重要的注意事项包括遵守正确的用药方法、告知医生您的病史以及定期进行检查。

艾加莫德的主要功效是减少肌无力症状,但也可能引发一些不良反应,如注射部位反应、头痛、肌肉痛和关节痛等如果患者在使用过程中出现不适或不良反应,应及时咨询医生以获得进一步的指导温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何GMG用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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