Q微：6681122
强生(JNJ.US)宣布，已向美国FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力(gMG)根据此前的新闻稿，该疗法是在抗体阳性gMG患者(包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+患者)中，与标准治疗(SOC)联合使用时，在改善患者日常生活活动(MG-ADL)评分方面上显著优于安慰剂的首个FcRn阻断剂。
由于nipocalimab具有治疗多种自身免疫疾病的潜力，这款疗法今年年初被行业媒体Evaluate列为10大潜在重磅在研疗法之一
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