每一年新药的批准都给病人带来巨大的希望，考虑到对2020年灾难年之后的成功抱有新的乐观态度，今年的期望尤其高Fierce Pharma对最受期待的2021年新药上市进行了排名，并预测了到2026年的全球销售额。
候选药物有各种各样的争议，但是，它们都是潜在的重磅级药物，甚至可能比预测的销售额还要高
引领潮流的是来自Biogen和Eisai的阿尔茨海默症候选药物aducanumab，仅此药的背景故事就可以填满10页纸，这是FDA长期以来最受关注的决定之一第二名是Novavax的COVID-19疫苗，这家小型生物制药公司正在收集的大数据报告显示出抗新型冠状病毒的有效性高达89％。
尽管病毒突变体会像对其GMG他疫苗生产商一样给Novavax造成压力，但它们已经在加大力度应对突变Argenx的efgartigimod有望成为第一个获得批准的抗FcRn类药物，这家比利时公司最近向FDA提交了针对重症肌无力（gMG）的申请，并希望今年与日本和欧盟的监管机构进行同样的处理。
对于Reata在慢性肾病中的Bardoxolone methyl来说，这是一个多事的十年，始于与雅培的高调合作雅培最初在2010年向Reata承诺提供4.5亿美元，用于在美国以外的地区获得Bardoxolone methyl的权利。
作为开发和商业化Reata自身免疫性肌病的全球合作的一部分，雅培在第二年又投入了4亿美元但是在2019年，GMG已成为AbbVie的雅培退出，以当时的8.5亿美元投资换成3.3亿美元现金仅仅一个月后，Reata在2019年末提供了积极的3期数据，表明接受该药物治疗的患者在治疗48周后具有更好的肾功能，并在停药4周后获得了持续改善。
2020年11月，Reata宣布已达到Cardinal研究的主要和次要终点Reata还表示计划在2021年第一季度提交申请，同时也开始在欧洲申请批准百时美施贵宝（Bristol MyersSquibb）决定保留TYK2抑制剂deucravacitinib（BMS-9861615）时冒了一些风险，但是第三阶段的结果似乎表明，这家纽约制药公司做出了正确的选择。
在中度至重度斑块状牛皮GMG癣患者的3期试验中，deucravacitinib再次击败了Otezla，与服用Otezla的人相比，更多使用deucravacitinib的患者皮肤状况得到了更好的改善诺华最近收购的inclisiran原本应该在2020年底获得美国的批准，去年12月，FDA出人意料地就inclisiran的申请发出了完整的答复函。
诺华将FDA的担忧归结为属于其生产商Corden Pharma的意大利工厂的“与设施检查相关的问题”，而与inclisiran的功效，安全性或任何其他产品特定问题无关先前已定于2020年5月进行现场检查，但由于COVID-19大流行，FDA停止了国外检查。
KRAS曾经被认为是一种无GMG法成药的癌症靶点，不久将拥有其首个获得FDA批准的药物安进（Amgen）倍受赞誉的sotorasib（AMG 510）有望率先突破终点线，MiratiTherapeutics的adagrasib紧随其后，分析师认为，至少在目前，这是比Amgen疗法更好的选择。
Adagrasib减少肿瘤的潜力似乎更加优秀，约70％的Adagrasib受试者的肿瘤响应率比基线高40％以上，而接受sotorasib的1期研究患者中只有47％毋庸置疑，2021年与COVID-19相关的疫苗和药物仍是主角，但是其它具有极大潜力的药物也将绽放出它们的色彩。
小药谈肿瘤免疫ICI篇：TIGITICI篇：LAG-3ICI篇：TGMGIMs，TAMs和PSICI篇：VISTAICI篇：B7-H3ICI篇：CD47ICI篇：突破还是延续？ICI篇：临床挑战TNFRSF篇：CD40
TNFRSF篇：OX40TNFRSF篇：4-1BBTNFRSF篇：GITR靶点篇：Claudin18.2靶点篇：BCMA靶点篇：LILRB4靶点篇：MET靶点篇：IL2和IL15靶点篇：neuronilin-1
靶点篇：TREM2靶点篇：BTN3A1TME篇：Sialoglycans和SiglecsTME篇：TGF-βTME篇：EZH2TME篇：TregTME篇：B细胞TME篇：骨髓来源抑制细胞TME篇：内质网应激信号
CAR-T篇：CAR-T的中国力量GMGCAR-T篇：CAR-T的新靶点和新技术CAR-T篇：针对实体瘤的挑战与开发策略CAR-T篇：CAR-T与多发性骨髓瘤CAR-T篇：CAR-T+溶瘤病毒NK细胞篇：肿瘤免疫中的NK细胞
NK细胞篇：NK细胞的免疫检查点NK细胞篇：CAR-NKNK细胞篇：“变节”的NK细胞双抗篇：挑战与开发策略双抗篇：结构与功能优化双抗篇：BiTEs和它的兄弟姐妹双抗篇：CD33靶向双抗综述篇：精准医学的关键差距与机遇
综述篇：肿瘤免疫治疗当前的趋势转变综述篇：肿瘤代谢重编程与免疫应答综述篇：靶向抗癌药物的免疫调节作用综述篇：肿瘤免疫中的小分子药物
（向上滑动查看更多BIT 2021议程）4月8日论坛一：创新靶点&双GMG抗药物开发09:00—09:30 从对PD1/PD-L1抑制剂不应答的机制设计肿瘤免疫治疗新策略康小强，维立志博，董事长&CEO09:30—10:00 新一代双特异性抗体的设计与开发
顾津明，齐鲁制药创新药物研究院副院长10:00—10:30 多结构域生物药的药代分析及免疫原性评估曾荣，安渡生物，联合创始人&首席运营官10:30—10:50 茶歇10:50—11:20 增强PD-1抗体有效性的双功能抗体设计及联合治疗的策略
张发明，杭州翰思生物医药有限公司，CEO11:20—11:50 如何利用集成化多分子构型发现进行创新型抗体药物设计与开发陈黎，金斯瑞蓬勃生物，生物药发现副总监11:50—12:GMG30 圆桌：双特异抗体靶点的选择与组合策略探讨
黄岩山，浙江道尔生物，创始人&CEO梁瑞安，中国抗体制药有限公司，创始人&CEO李栋，荣昌生物，上海研发中心总经理康小强，维立志博，董事长&CEO顾津明，齐鲁制药创新药物研究院副院长12:30-14:00 午餐
14:00—14:30 PACbodyTM：天然IgG结构类似双特异性抗体平台陈克兰，凡恩世生物，研发总监14:30—15:00 安全高效新一代T细胞重导技术开发双抗刘树民，康源久远，创始人15:00—15:30 人源化小鼠模型在肿瘤免疫新药研发中的应用
朱海燕，南模生物，工业客户部总监15:30—15:50 茶歇15:50—16:20 非人灵GMG长类动物糖尿病模型的开发和应用肖云，湖北天勤鑫圣科技有限公司，机构负责人16:20—16:50 双特异多功能抗体药物开发
Q微：6681122
朱晓东，北京康明百奥新药研发有限公司董事长16:50—17:20 Advancing Bispecifics To The Next Stage唐晔盛，岸迈生物，战略发展总监4月8日论坛二：企业家战略实践
09:00—09:30 生物创新药的海外布局与商业化（暂拟）回爱民，复星医药，执行总裁&全球研发总裁&首席医学官09:30—10:00 免疫新药研发机遇，挑战和对策夏谷良，罗氏研发（中国）有限公司，免疫新药研究负责人
10:00—10:30 中国生物制药产业GMG发展趋势及策略罗顺，澳斯康生物制药&健顺生物，董事长&总裁10:30—10:50 茶歇10:50—11:40 圆桌：生物创新药的国际化之路王保平，盛诺基医药，首席运营官
吴幼玲，浙江特瑞思药业，董事长&总裁姜华，博安生物，CEO王明晗，凡恩世生物，总裁&首席执行官陈如雷，英诺湖医药，共同创始人&COO陈明久，博奥信生物，CEO项骏，凯惠睿智生物科技（上海）有限公司，总经理
11:40—12:30 圆桌：国产抗体的差异化开发和商业策略高长寿，信达生物，CTO&SVP朱祯平，三生国健，总裁兼首席科学官余国良，冠科美博，董事长&CEO罗顺，澳斯康生物制药&健顺生物，董事长&总裁
朱向阳，华博生物&华奥泰生GMG物，总经理单波，德琪医药，首席科学官张海洲，博际生物，共同创始人&CEO12:30—14:00 午餐14:00—14:30 从新《专利法》视角探讨新形势下药企应对策略闫策，华进联合专利商标代理有限公司，专利代理师
14:30—15:00 有关创新国、创新药的几点思考鲍靖，鸿运华宁，首席医学官15:00—15:30 把握时机，放眼全球：全球药品市场回顾与展望刘丹妮，IQVIA艾昆纬，管理咨询部执行总监15:30—15:50 茶歇
15:50—16:40 圆桌：生物创新药的临床试验探索鲍靖，鸿运华宁，首席医学官戚川，创胜集团，全球临床开发高级副总裁项安波，创响生物，首席医学官（中国）&高级运营副总裁杨GMG建新，基石药业，首席医学官付萌，锐得麦医药，创始人&CEO
16:40—17:30 圆桌：生物药企上市之路邱东旭，康希诺生物，共同创始人&高级副总裁何 骑，高诚生物，联合创始人&COO章苏阳，火山石资本，管理合伙人何奇志，科越医药，首席业务官孙文骏，药明巨诺，业务发展高级副总裁
4月9日论坛三：单抗&ADC药物开发09:00—09:30 抗血管增生ALK-1单克隆抗体的研发杨剑飞，苏州开拓药业生物药副总裁09:30—10:00 PD-1抗体的Fc改造功能及方向李康，百济神州，高级副总裁
10:00—10:30 生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用王鹏，药明康德，高级主任&HitS抗体团队负责人1GMG0:30—10:50 茶歇10:50—11:20 单克隆抗体创新药的临床开发策略房敏，荃信生物，临床医学副总裁
11:20—11:50 如何利用基因工程小鼠推进药物研发孔珊珊，赛业生物，研发部经理11:50—12:30 圆桌：单克隆抗体上市阶段的申报难点探讨毛力，丽珠生物，总经理&首席医学官王在琪，应世生物，CEO
卢启应，尚健生物，首席医学官&高级副总裁娄实，和其瑞医药，联合创始人&总裁&首席运营官12:30—13:30 午餐13:30—14:00ADC product development: the past，present&future
吴幼玲，浙江特瑞思药业，董事长&总裁14:00—14:GMG30 ESG-401：开发更加安全和有效的Trop-2 ADC周清，上海诗健生物，创始人&CEO14:30—15:00 生物药临床前药效研究中的常见问题与应对策略
琚存祥，集萃药康，研发总监15:00—15:20 茶歇15:20—15:50 多禧ADC技术平台及其研发的系列药物赵永新，杭州多禧生物，总裁15:50—16:20 The Jh mouse – Antibody deficient C57BL/6 and BALB/c mice for immunology and immune-oncology research
Peter Chew Zhi Hua , Field ApplicatiGMGon Scientist, TaconicBiotechnology16:20—17:00 圆桌：ADC药物的现状与未来夏钢，浙江新码生物医药有限公司，CSO
李虎，美雅珂，副总经理赵柏腾，普方生物，CEO肖亮，宜联生物，COO刘东舟，华东医药CSO&创新药研发中心，总经理刘寒松，PPC佳生，中国区负责人4月9日论坛四：创新合作&药界新锐09:00—09:30 Collaborating with Pfizer EmergingScience & Innovation
边峰，辉瑞全球研发新兴科学与创新合作中国负责人09:30—10:00 Lilly China Innovation&PartnerGMGships: Strategy and collaboration model
Ryan Wang，Senior Scientific Director，Lilly China，novation&Partnerships10:00—10:30 兔杂交瘤专利技术助力发现优质伴随诊断抗体
徐嵩杰，Abcam，亚太商务发展总监10:30—10:50 茶歇10:50—11:20 基于Treg剔除为主要机理的新一代CTLA-4全人源重链抗体开发周思翔，和铂医药，亚太区业务发展负责人11:20—11:50 靶向HER 2 ADC的现状和开发要点考量
高阳，PPC佳生，医学总监肿瘤领域11:50—12:30 圆桌GMG：中国抗体行业前景预测及投资策略分析王玥月，天超资本，管理合伙人尹正，三一创新，创始合伙人姜非，洪泰基金，董事总经理于晓旭，宜明昂科，副总裁
周希，麦肯锡全球副董事合伙人Chen Bing，VP， Alliances & Business Development，AtraZeneca China12:30—13:30 午餐13:30—14:00 基于肿瘤微环境的抗体药开发策略
范国煌， 艾美斐生物，董事长&CEO14:00—14:30 抑制IL6/IL6R信号通路的抗体新药研发李自强，伟德杰生物，创始人14:30—15:00 NK肿瘤免疫治疗的先行者戴朝辉，上海怀越生物，首席运营官
15:00—15GMG:20 茶歇15:20—15:35 精准医学产业化之路何克喆，上海南翔医疗科技发展有限公司，高级项目经理15:35—16:05 激动型抗体研究进展李福彬，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所PI&苏州恒动生物
16:05—16:45 圆桌：新锐公司如何弯道超车？沈孝坤，甫康健康科技，创始人&CEO张成海，上海麦济生物，CEO林鹏，华润生物医药副总经理马赛，上洛生物科技有限公司，CEO实际以会议现场为准欢迎联系组委会咨询报名事宜
Q微：6681122
